امتیاز دهید :

آخرین اطلاعات در مورد ژل های تزریقی

تاریخ : 1397/02/25 تعداد بازدید : 5246 نویسنده : مدیر سایت
آخرین اطلاعات در مورد ژل های تزریقی

فیلرهای پوستی (فیلرهای بافت نرم)

    فیلرها مواد تزریقی هستند که برای ایجاد ظاهر صاف تر یا پرتر در صورت یا برای افزایش حجم پشت دست استفاده میشوند.  

استفاده های تایید شده توسط سازمان غذا وداروی آمریکا (FDA) :

 FDAفیلرهای ساخته شده از مواد قابل جذب یا موقتی را برای تصحیح چین وچروکهای صورت مثل خط خنده تایید کرده است.

FDA  یک فیلر ساخته شده از ماده غیر قابل جذب (دائمی) رافقط برای تصحیح خط خنده وجای جوش روی صورت بیماران بالای 21 سال تایید کرده است.

FDA   بعضی از فیلرها را برای تصحیح علایم از دست رفتن چربی در بیماران دچار ایدز تایید کرده است.

FDA چندین فیلر قابل جذب را برای مواردی مثل پر کردن لب وگونه در بیماران بالای 21 سال تایید کرده است.

FDA یک فیلر را برای پر کردن پشت دست تایید کرده است.

برای رسیدن به نتیجه مطلوب ممکن است بیشتر از یک تزریق لازم باشد.عواملی که درایجاد موفقیت موثرند عبارتنداز سلامت پوست، مهارت پزشک، مقدار ونوع فیلر مورداستفاده.

ماندگاری اثر فیلر مرتبط است با  نوع فیلر استفاده شده و ناحیه تزریق شده.

استفاده های تایید نشده:

FDA  استفاده از فیلرها را در موارد زیر تایید نکرده است:

_ افزایش اندازه سینه ها

_ افزایش اندازه باسن

_ تزریق در ناحیه پاها

_ تزریق به داخل استخوان، تاندون، رباط، یا عضله

خطرات:

مثل هراقدام طبی، ریسک هایی در تزریق فیلرهای پوستی وجود دارد. هر فیلر پوستی می تواند عارضه کوتاه مدت یا دراز مدت داشته باشد. اکثر عوارض ناشی از فیلرها درمدت کوتاهی بعداز تزریق رخ میدهند ودر کمتراز دوهفته هم از بین میروند. ورم و درد بعداز تزریق فیلر پشت دستها ممکن است یکماه یا بیشتر طول بکشد.

در بعضی فیلرها که از مواد حیوانی مثل گاو یا تاج خروس استفاده شده، قبل از تزریق باید تست حساسیت  انجام شود.

 

 

 

 

 

عوارض زیر ممکن است با تزریق ژل های تایید شده توسط FDA  رخ دهند:

_ کبودی

_ قرمزی

_ ورم

_ حساسیت

_ خارش، دانه های پوستی

_ اختلال در فعالیت(فقط در مورد پشت دست)

عوارض جانبی با شیوع کمتر:

_ برآمدگی داخل یا زیر پوست(ندول یا گرانولوم) که ممکن است نیاز به جراحی داشته باشند.

_ عفونت

_ زخم باز یا ترشح کننده

_ زخم ناحیه تزریق

_ واکنش حساسیتی

_ نکروز(مرگ بافتی موضعی)

 

* پزشک تزریق کننده باید با آناتومی ناحیه تزریق کاملا آشنا باشد وبه این دلیل بهترین شخص برای تزریق متخصصی است که در ناحیه تزریق جراحی انجام میدهد.

 *موادی که درفیلرها یا ژلها پوستی بکار می روند شامل موارد زیر هستند:

مواد قابل جذب (موقتی):

  1. کلاژن: کلاژن یک نوع پروتئین است که از قسمتهای مهم تشکیل دهنده پوست وبافتهای دیگر میباشد. منابع کلاژن در ژلهای تزریقی از سلولهای گاوی یا انسانی حاصل شده اند. ماندگاری اکثر ژلهای کلاژنی عموما سه تا چهار ماه است، بنابراین ژلهای کلاژنی کوتاه ترین اثر را دربین فیلرها دارند.
  2. اسید هیالورونیک: اسید هیالورونیک یک نوع قند است که به طور طبیعی در بافتهای بدن مثل پوست وغضروف وجود دارد. این ماده وقتی به فرم ژل است، توانایی اثر جذب آب وایجاد اثر صاف کننده وپر کننده دارد. منبع اسید هیالورونیک موجود در فیلرهای پوستی، باکتری ها یا تاج خروس هستند.

    در بعضی موارد، اسید هیالورونیک موجود در فیلرها تغییر شیمیایی یافته وارتباط مولکولی بیشتری پیدا میکنند (Crosslinked) که باعث طولانی تر شدن دوام آنها دربدن می شود. اثر این ماده حدودا شش تا دوازده ماه باقی می ماند.

  3. کلسیم هیدورکسیل آپاتیت: این یک ماده معدنی است که بطور طبیعی در استخوان ودندان انسان یافت می شود. این ماده درمحلول ژل مانند معلق میشود وبرای پر کردن چین وچروک صورت یا پشت دست کاربرد دارد.اثر آن تقریبا 18 ماه است. این ماده درعکسهای رادیولوژی کدر دیده میشود.
  4. پلی ال لاکتیک اسید: (poly-l-lactic acid):

PLLA  پلیمر ساخته شده در آزمایشگاه است. این ماده کاربردهای زیادی در نخ های بخیه قابل جذب وپیچ های استخوان دارد. این ماده یک فیلر طولانی اثر است که طی چندین ماه با تزریق های مکرر وارد بافت میشود. اثرPLLA به تدریج در طی چندین هفته ظاهر میشود وماندگاری آن تا دوسال می باشد.

مواد غیر قابل جذب( دائمی):

دانه های پلی متیل متا کریلات (polymethylmethacrylate beads):

PMMA یک پلیمر ساخته شده در آزمایشگاه است که در بدن از بین نمی رود. این ماده در سیمان استخوانی و لنزهای داخل چشمی بکار می رود. در فیلرهای حاوی این ماده، دانه های PMMA در یک محلول ژل مانند که حاوی کلاژن گاوی است معلق هستند.

* فیلرهای پوستی تایید شده توسط اداره غذا وداروی آمریکا:

در اینجا فیلرهای که تا بحال تایید شده اند ذکر می شوند البته توجه داشته باشید که بعضی ازاین فیلرها دیگر عرضه نمی شوند:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

نام تجاری فیلر

ماده

تاریخ تایید

توضیحات

رستیلن ریفاینRestylane Refyne

رستیلن دیفاین Restylane Defyne

سدیم هیالورونات

2016

برای استفاده در لایه میانی وعمقی پوست برای پر کردن چین وچروک صورت مثل خط خنده درافراد بالای 21سال

جوویدرم ولور

Juvederm vollure xc

هیالورونیک اسید

2017

برای استفاده در لایه میانی وعمقی پوست برای تصحیح چین وچروک متوسط تا شدید صورت مثل خط خنده درافراد بالای 21سال

جوویدرم ول بلا

Juvederm volbella xc

هیالورونیک اسید با لیدوکائین

2016

برای پر کردن لب وتصحیح خطوط دور لب در افراد بالای 21 سال

رستیلن لیفت با لیدوکائین Restylane Lyft

 

هیالورونیک اسید با لیدوکائین

2015

برای تصحیح چین وچروک متوسط تا شدید صورت یا دربیماران بالای 21سال که کاهش حجم ناشی از افزایش سن دارند

رادیس

Radiesse

هیدروکسیل آپاتیت

2015

برای تصحیح کاهش حجم پشت دستها

رستیلن سیلک

Restylane silk

هیالورونیک اسید با لیدوکائین

2014

برای پر کردن لب وتصحیح خطوط دور لب در افراد بالای 21 سال

جوویدرم والوما

Juveder voluma xc

هیالورونیک اسید با لیدوکائین

2013

تزریق عمقی برای پرکردن گونه وتصحیح کاهش حجم قسمت میانی صورت ناشی از افزایش سن در افراد بالای 21

رستیلن لیدوکائین

Restylane- L injectable Gel

هیالورونیک اسید با لیدوکائین

2012

برای تزریق در قسمت میانی یا عمقی پوست برای تصحیح چین وجروک متوسط تا شدید و برای پر کردن لب در افراد بالای 21 سال

بلوترو بالانس

Belotero Balance

هیالورونیک اسید

2011

برای تزریق به بافتهای صورت برای تصحیح چین وچروک بخصوص اطراف بینی ودهان مثل خط خنده

رستیلن

Restylane injectable Gel

هیالورونیک اسید

2011

پر کردن لب در افراد بالای 21 سال

جوویدرم اولترا و اولترا پلاس

Juvederm Ultra & Ultra plus

 

هیالورونیک اسید با لیدوکائین

2010

اضافه کردن لیدوکائین 3/0 درصد به جویدرم اولنراو اولترا پلاس

نام تجاری فیلر

ماده

تاریخ تایید

توضیحات

 

 

 

 

اسکالپترا

Sculptra Aesthetic

پلی ال لاکتیک اسید(PLLA)

2009

برای تصحیح خط خنده وچین چروکهای دیگر صورت

اوولنس کلاژن فیلر

Evolence Collagen Filler

کلاژن

2008

تصحیح چین وچروکهای متوسط تا عمقی صورت مثل خط خنده

پره ول سیلک

Prevelle Silk

هیالورونیک اسید با لیدوکائین

2008

تصحیح چین وچروکهای متوسط تا عمقی صورت مثل خط خنده

رادیس 3/1 سی سی و3/0 سی سی

Radiesse1.33cc and 0.3cc

هیدروکسیل آپاتیت

2006

تزریق زیر پوست برای تصحیح چین وچروکهای متوسط تا عمیقی صورت مثل خط خنده/تصحیح علایم از بین رفتن چربی در بیماران ایدز

الوس

Elevess

هیالورنیک اسید با لیدوکائین

2006

تصحیح چین وچروکهای متوسط تا عمقی صورت مثل خط خنده

جویدرم

Juvederm 24HV,30,30HV

هیالورونیک اسید

2006

تصحیح چین وچروکهای متوسط تا عمقی صورت مثل خط خنده

آرتفیل

Artefill

دانه های پلی متیل متا کریلات و کلاژن ولیدوکائین

2006

استفاده در بافت صورت اطراف دهان(خط خنده)

رستیلن

Restylane Injectable Gel

هیالورنیک اسید

2005

برای تصحیح چین وچروکهای متوسط تا عمقی صورت مثل خط خنده

کپتیک

Captique Injectable Gel

هیالورنیک اسید

2004

برای تصحیح چین وچروکهای متوسط تا عمقی صورت مثل خط خنده

اسکالپترا

Sculptra

پلی ال لاکتیک اسید(PILA)

2004

برای تصحیح چین وچروکهای متوسط تا عمقی صورت مثل خط خنده

رستیلن

Restylane Injectable Gel

هیالورونیک اسید

2003

برای تصحیح چین وچروکهای متوسط تا عمقی صورت مثل خط خنده

کاسمودرم

Cosmoderm1 Human-Based C

فیبول

کلاژن

2003

تزریق به داخل لایه سطحی پوست برای تصحیح خطوط وجای جوش

نام تجاری

ماده

تاریخ تایید

توضیحات

 

فیبرل

Fibrel

کلاژن

1988

تصحیح جای زخم(اسکار)های فرورفته صورت

 

زایپلاست

Zyplast®

کلاژن

1985

استفاده در بافتهای میانی تا عمقی پوست برای پرکردن فرورفتگیها

 

زایدرم

Zyderm Collagen Implant

کلاژن

1981

جهت پر کردن کمبودهای بافت

 

 

 

 

 

 

 

جدول بالا براساس آخرین به روزرسانی سازمان غذا وداروی آمریکا درماه مارس سال 2018 میباشد. لازم به ذکر است که در ماه آگوست سال 2017فیلر روانس(Revanesse Ultra) توسط FDA  تایید شد که در این جدول ذکر نشده است.

درضمن در اکتبر سال2017 فیلرهای RHA2,RHA3,RHA4  تئوسیال (Teosyal)  هم تایید شدند.